贛藥監規〔2023〕15號
各設區市、贛江新區、省直管試點縣(市)市場監督管理局,機關各處室、直屬各單位:
為進一步規范全省藥品、醫療器械和化妝品行政處罰裁量權的行使,省局研究制定了《江西省藥品行政處罰裁量權基準》《江西省醫療器械行政處罰裁量權基準》和《江西省化妝品行政處罰裁量權基準》(以下簡稱“兩品一械”裁量基準),現予以印發,并就有關事宜通知如下:
一、各級藥品監督管理部門要嚴格按照《江西省藥品監督管理行政處罰裁量權適用規則》和“兩品一械”裁量基準的要求,依法查辦“兩品一械”違法案件;在案件查辦過程中要牢固樹立包容審慎的執法理念,堅持過罰相當原則,絕杜趨利性執法。
二、“兩品一械”裁量基準針對71類違法行為設定了減輕處罰、從輕處罰、一般處罰和從重處罰四個裁量階次。執法人員要依據具體法律條文的規定,結合違法行為的事實、性質、情節和社會危害程度以及當事人主觀過錯等,對照裁量階次合理行使裁量權。
三、各級藥品監督管理部門實施行政處罰應當以法律、法規、規章為依據?！皟善芬恍怠辈昧炕鶞士梢宰鳛樾姓幜P決定說理的內容,不得直接作為行政處罰的法律依據。行政處罰決定的內容與“兩品一械”裁量基準規定不一致的,應當在案件調查終結報告中作出說明。
四、“兩品一械”裁量基準在實施過程中,遇有上級藥品監管部門或省人民政府司法部門出臺的處罰裁量規則或基準與本“兩品一械”裁量基準不一致的,按上級部門的規定執行。
五、各設區市級藥品監督管理部門在不與“兩品一械”裁量基準相抵觸的情況下,可以結合地區實際,在裁量基準范圍內進行合理細化。
江西省藥品監督管理局
2023年12月15日
(公開屬性:主動公開)
贛公網安備 36050202000078號
