法規解讀和培訓環節,省藥品監督管理局劉春祥老師圍繞新出臺的《醫療器械網絡銷售質量管理規范》進行了詳細解讀,并結合實際案例,對《規范》中的重點條款、具體操作進行了詳細剖析,通過生動的講解和案例分析,使參會人員對法規有了更直觀、更深入的理解,進一步增強了企業的法律意識和責任意識。

針對醫療器械經營企業在實際工作中遇到的問題和困惑,培訓會還設置了互動交流環節。參會人員積極提問,就醫療器械不良事件監測、產品追溯體系建設、網絡銷售監管等方面的問題與監管人員進行了深入探討。劉春祥老師現場一一給予了耐心細致的解答,并提出了針對性的建議和指導。這種互動交流的方式,不僅解決了企業的實際問題,也增進了監管部門與企業之間的溝通和理解。

會議強調,醫療器械質量安全關系到人民群眾的身體健康和生命安全,是重大的民生問題。隨著醫療器械行業的快速發展,新產品、新技術不斷涌現,監管形勢也日益復雜。新的醫療器械法規的出臺和實施,為加強醫療器械監管提供了更加有力的法律武器,也對企業的合規經營提出了更高的要求。各參會單位要充分認識此次培訓會的重要性,認真學習領會法規精神,切實將法規要求落實到日常經營和使用活動中,共同維護全市醫療器械市場的良好秩序。

下一步,市市場監管局將繼續加大醫療器械法規宣傳貫徹力度,通過多種形式開展培訓和宣傳活動,不斷提高全行業的法律意識和合規水平。同時,將進一步加強醫療器械監管執法力度,嚴厲打擊各類違法違規行為,切實保障人民群眾用械安全有效,為全市醫療器械行業的健康發展營造良好的市場環境。

來源|醫療器械科

圖|徐平

文|劉偉平

編輯|晏家月

核稿|袁志宏

審核|黃任平

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