新余市人民政府辦公室關于印發進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的貫徹實施意見

新余市人民政府辦公室關于印發進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的貫徹實施意見

余府辦發〔2018〕1號  2018年1月8日

各縣(區)人民政府、管委會,市政府各部門,市直各單位:

預防接種是預防控制傳染病最經濟、最有效的措施,是事關人民群眾生命安全和身體健康的重大公共衛生問題。為貫徹落實《江西省人民政府辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實施意見》(贛府廳發〔2017〕45號),進一步完善我市疫苗流通和預防接種管理工作,確保疫苗質量和接種安全,切實維護市民健康權益,現結合我市實際,提出以下貫徹實施意見。

一、健全完善疫苗管理工作機制

(一)建立疫苗流通和預防接種管理聯席會議制度。市衛計委、市市場和質量監管局會同相關部門建立疫苗流通和預防接種管理聯席會議制度,加強工作協調與溝通,及時通報工作進展與信息,協同應對重大突發事件,形成工作合力,共同研究解決存在的突出問題。

(二)加強疫苗針對疾病監測。各級衛計行政部門根據防病工作需要,督促疾控機構開展疫苗針對性疾病監測工作,各項監測工作指標必須達到國家、省疾控中心相關監測方案要求;各地、各單位嚴格按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》要求,發現疑似預防接種異常反應后,立即向衛計行政部門、市場和質量監管部門、疾控機構報告,并協助疾控機構專家組開展相應調查工作。

(三)完善預防接種異常反應補償機制。各地、各單位要加強預防接種異常反應病例處置和管理,根據江西省八部門文件《關于進一步做好預防接種異常反應處置工作要求》(贛衛疾控字〔2014〕39號)和省衛計委、省財政廳、省食品藥品監督管理局下發的《關于印發江西省預防接種異常反應補償辦法的通知》(贛衛疾控字〔2015〕27號)要求,協調衛計、教育、民政、財政、人社、市場和質量監管、殘聯、紅十字會等部門,規范開展預防接種異常反應病例調查、診斷、補償,提高預防接種異常反應調查、診斷及鑒定水平,按有關規定開展補償、救治、救濟、幫扶和人文關懷。積極探索建立通過商業保險等方式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制,逐步建立包括基礎保險、補充保險在內的多層次保險補償體系,提高預防接種異常反應補償效率。

二、加強疫苗流通全過程監管

(一)規范疫苗集中采購工作。疾控機構必須按照公開透明、競爭擇優、公平交易的原則向省級公共資源交易平臺網上集中采購疫苗,供應本地接種單位,不得通過其他途徑自行采購。

(二)加強疫苗冷鏈配送管理。各級疾控中心、疫苗生產企業、疫苗配送企業和接種單位應按新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》要求,切實加強疫苗全程冷鏈管理。疫苗生產企業、疫苗配送企業應按要求配備溫度控制設備,實時監測并記錄溫度,確保疫苗在儲存、運輸、配送的全過程始終處于規定的溫度環境,不得脫離冷鏈。各級疾控中心和接種單位應嚴格落實疫苗和冷鏈的管理要求,強化疫苗驗收制度,建立真實、完整的疫苗購進、儲存、分發、供應、接收等記錄,購進或接收疫苗時應索要并核對疫苗儲存、運輸全過程溫度監測記錄;發現無全過程溫度監測記錄或溫度控制不符合要求的疫苗,一律不得接收,并應及時向轄地藥品監管、衛計行政部門報告。

(三)加強疫苗全程追溯監管。市市場和質量監管局要會同市衛計委按照國家疫苗追溯體系技術規范,加強疫苗生產、流通和使用全過程的追溯管理。疫苗生產企業、各級疾控中心以及接種單位應按照新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》等要求,全面、完整、真實記錄疫苗流通和使用信息,實現疫苗最小包裝單位的生產、儲存、運輸、使用全過程可追溯。各級疾控中心、接種單位應建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應、接收記錄,做到票、賬、貨、款一致。接種單位在實施接種時,應按照要求記錄疫苗最小包裝單位的識別信息、產品批號、有效期、接種時間、實施接種的醫療衛生人員、受種者等內容,并將相關接種記錄錄入兒童預防接種信息系統內,打印在兒童預防接種證上。各地、各單位發現包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈和來源不明等疫苗,應及時逐級上報縣(區)、市、省級疾控中心,將相關疫苗統一回收至縣(區)疾控中心,在縣級市場和質量監管及衛計部門的監督下銷毀,銷毀記錄保留5年以上。

三、規范預防接種管理

(一)加強第二類疫苗接種統籌管理?？h級衛計行政部門要根據服務人口和服務范圍等因素,確定轄區內接種單位,并向社會公布。疾控機構要根據往年二類疫苗使用量,服務人口和服務范圍等因素,制定好轄區二類疫苗采購使用計劃后,必須在省疾控中心二類疫苗采購平臺采購二類疫苗。農村地區原則上實行以鄉鎮衛生院為單位的集中接種,嚴格村級接種單位服務行為,村衛生所不得違規開展預防接種。

(二)加強接種單位規范化建設。各縣(區)政府、管委會要結合本地實際,以創建星級門診工作為契機,按照《江西省星級門診建設標準》,積極開展星級門診創建工作,進一步規范接種單位人員資質、預防接種設施條件、冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監測處理以及預防接種告知、記錄、報告和宣傳工作等,不斷完善和提高預防接種服務標準、流程和規范管理要求;要切實加強預防接種門診規范化管理,及時做好信息公示和報備等工作,所有接種單位在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應和異常反應,以及第二類疫苗的價格和接種服務費收費標準;各地、各單位要規范預防接種工作資料的收集整理與歸檔工作,所有相關工作痕跡資料和表格按工作時間順序整理,每年將預防接種工作資料按不同的工作內容裝訂成冊,編好頁碼,建立資料檔案。2017年力爭使我市三星級以上門診覆蓋率達95%以上,全面提升全市預防接種服務質量。

(三)加強預防接種服務能力建設。加強公立醫院、民營醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心公共衛生科建設,充實技術力量,落實預防接種等公共衛生職責。加強公共衛生醫師培訓,提高專業技術水平。在工作培訓中,要明確培訓重點,市、縣(區)疾控中心應根據預防接種工作性質、專業技術特性和每年工作實際,遴選出每年培訓的重點,著重加強對安全注射以及相應的法律法規作為培訓重點,每年針對醫院首針接種室和社區、鄉鎮衛生院接種門診預防接種人員及管理人員進行預防接種專業培訓。根據培訓內容組織書面考試,考試成績合格后,由縣級衛計行政部門頒發上崗證(高新區和仙女湖區暫由市里組織培訓和頒發上崗證),所有從事預防接種工作的醫務人員必須持證上崗。通過市、縣(區)、鄉鎮的層層培訓,確保每一位開展預防接種工作的醫務人員具有專業培訓經歷。

(四)加強技術指導和考核評估。各級衛計行政部門要加強基本公共衛生服務項目中預防接種工作考核,落實預防接種補助經費,并將考核結果作為劃撥基本公共衛生服務項目補助資金的重要依據。疾病預防控制機構要加強對基層醫療衛生機構預防接種工作的技術指導,堅持屬地化管理原則,分級督導,層層落實責任。對督導不到位,工作落實不到位,造成不良影響的,要依法追究相關人員責任。

四、落實保障措施

(一)保障疾病預防控制機構人員編制。各地、各有關部門要認真落實關于疾病預防控制中心機構編制標準的有關規定,在編制總量范圍內,逐步落實疾病預防控制機構人員編制。新進人員必須采取公開考試招聘,并通過在職培訓等措施提高疾病預防控制隊伍的整體素質。

(二)建立穩定的疾病預防控制機構投入機制。各級政府要落實支出責任,根據疾病預防控制事業發展需要和發展建設規劃,足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統和信息化建設等發展建設支出。統籌考慮第二類疫苗管理模式變化疾控中心收入大幅減少等因素,科學合理核定疾病預防控制機構的人員經費、公用經費和業務經費,按公益一類事業單位的性質足額列入預算,由同級財政予以保障,服務性收入按收支兩條線納入預算管理。

(三)完善疾病預防控制機構績效工資制度。各級人社部門應根據疾病預防控制機構職業風險高等特點,科學核定疾病預防控制機構績效工資總量,其績效工資額不低于同級公務員陽光補貼。建立科學合理的績效考核制度,形成與崗位職責、工作業績、實際貢獻相聯系的考核分配機制,按照國家有關規定,落實疾病預防控制人員各項津貼、補貼政策。

(四)加強宣傳引導。充分發揮傳統媒體和新媒體的平臺作用,結合“425全國預防接種日”“728世界肝炎日”宣傳周活動,加強擴大國家免疫規劃工作相關政策、法規的宣傳工作,強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳,重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性,引導群眾參與預防接種工作,提高疫苗接種率。健全預防接種信息發布機制,強化輿情監測,積極回應社會和公眾關切,營造良好社會氛圍。

五、強化監督檢查

各縣(區)政府、管委會要結合工作實際制定具體實施辦法,落實屬地管理責任,加強組織領導,將預防接種等疾病預防控制工作情況、疾病預防控制機構財政政策落實情況等納入政府考核內容,加大監督檢查力度,依法有序做好疫苗流通和預防接種各項工作。市衛計委、市市場和質量監管局要會同有關部門加強監督檢查,適時開展專項督查,重要情況及時報告市政府。